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进口原料药普乐沙福在国内的最新注册申报信息
来源: | 作者:medical-100 | 发布时间: 2014-10-13 | 690 次浏览 | 分享到:
普乐沙福由赛诺菲旗下的健赞制药研发,作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂,于2008 年在美国首次获批上市,并获得FDA的孤儿药认证资格。之后于2009年通过欧盟药品管理局(EMA)审批,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。该药是一种造血干细胞激活剂,同时可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明普乐沙福在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下,可使造血干(祖)细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。
 

  普乐沙福由赛诺菲旗下的健赞制药研发,作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂,于2008 年在美国首次获批上市,并获得FDA的孤儿药认证资格。之后于2009年通过欧盟药品管理局(EMA)审批,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。该药是一种造血干细胞激活剂,同时可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明普乐沙福在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下,可使造血干(祖)细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。